Global Certificate in Medical Device Quality Regulations
-- ViewingNowGlobal Certificate in Medical Device Quality Regulations: A Comprehensive Course for Career Advancement in the Medical Device Industry. This certificate course is designed to empower learners with a deep understanding of global quality regulations in the medical device industry.
3٬997+
Students enrolled
GBP £ 140
GBP £ 202
Save 44% with our special offer
حول هذه الدورة
100% عبر الإنترنت
تعلم من أي مكان
شهادة قابلة للمشاركة
أضف إلى ملفك الشخصي على LinkedIn
شهران للإكمال
بمعدل 2-3 ساعات أسبوعياً
ابدأ في أي وقت
لا توجد فترة انتظار
تفاصيل الدورة
• Global Medical Device Quality Regulations Overview: Understanding the legal and quality frameworks governing medical devices on a global scale.
• ISO 13485:2016: Comprehensive review of the international quality management system standard for medical devices.
• Quality Management Principles: Exploring the fundamental principles that form the basis of effective medical device quality management.
• Regulatory Affairs Management: Managing regulatory affairs for medical devices, including registration, compliance, and post-market surveillance.
• Risk Management in Medical Devices: Implementing and maintaining risk management processes in accordance with ISO 14971.
• Medical Device Design Control: Understanding the design and development controls for medical devices as per FDA and ISO requirements.
• Good Manufacturing Practices (GMPs): Adhering to GMPs for medical devices, ensuring compliance with regulations and industry best practices.
• Clinical Evaluation and Technical Documentation: Preparing and maintaining technical documentation and clinical evaluation reports for medical devices.
• Labeling and Packaging Requirements: Compliance with global labeling and packaging regulations for medical devices.
• International Regulatory Compliance: Overview of regulatory frameworks in major markets, including FDA (USA), MHRA (UK), TGA (Australia), and SFDA (China).
المسار المهني
متطلبات القبول
- فهم أساسي للموضوع
- إتقان اللغة الإنجليزية
- الوصول إلى الكمبيوتر والإنترنت
- مهارات كمبيوتر أساسية
- الالتزام بإكمال الدورة
لا توجد مؤهلات رسمية مطلوبة مسبقاً. تم تصميم الدورة للسهولة.
حالة الدورة
توفر هذه الدورة معرفة ومهارات عملية للتطوير المهني. إنها:
- غير معتمدة من هيئة معترف بها
- غير منظمة من مؤسسة مخولة
- مكملة للمؤهلات الرسمية
ستحصل على شهادة إكمال عند الانتهاء بنجاح من الدورة.
لماذا يختارنا الناس لمهنهم
جاري تحميل المراجعات...
الأسئلة المتكررة
رسوم الدورة
- 3-4 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة مبكراً
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- 2-3 ساعات في الأسبوع
- تسليم الشهادة العادي
- التسجيل مفتوح - ابدأ في أي وقت
- الوصول الكامل للدورة
- الشهادة الرقمية
- مواد الدورة
احصل على معلومات الدورة
احصل على شهادة مهنية