Advanced Certificate in Biopharma Validation and Qualification
-- ViewingNowThe Advanced Certificate in Biopharma Validation and Qualification is a comprehensive course designed to meet the industry's growing demand for skilled professionals. This certification focuses on providing learners with the essential skills needed to excel in the biopharma sector, specifically in the areas of validation and qualification.
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2 mois pour terminer
à 2-3 heures par semaine
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Aucune période d'attente
Détails du cours
• Fundamentals of Biopharma Validation and Qualification: An overview of the key concepts, principles, and regulations related to biopharma validation and qualification, including an introduction to process validation, equipment qualification, and cleaning validation.
• Regulatory Requirements for Biopharma Validation: A detailed analysis of the regulatory requirements for biopharma validation as set forth by the FDA, EMA, and ICH, with a focus on cGMP, GAMP, and Annex 15.
• Process Validation in Biopharma: A deep dive into process validation, including design, execution, and reporting of process validation studies, as well as an examination of the different types of validation studies, such as prospective, concurrent, and retrospective validation.
• Equipment Qualification in Biopharma: A comprehensive review of equipment qualification, including the different types of qualification (e.g., DQ, IQ, OQ, and PQ), the qualification process, and the documentation requirements for equipment qualification.
• Cleaning Validation in Biopharma: An in-depth examination of cleaning validation, including the different types of validation studies, the validation process, and the documentation requirements for cleaning validation.
• Computerized Systems Validation in Biopharma: An overview of computerized systems validation, including the regulatory requirements, the validation process, and the documentation requirements for computerized systems validation.
• Advanced Topics in Biopharma Validation and Qualification: An exploration of advanced topics in biopharma validation and qualification, such as risk assessment, continuous process verification, and process analytical technology (PAT).
Parcours professionnel
Exigences d'admission
- Compréhension de base de la matière
- Maîtrise de la langue anglaise
- Accès à l'ordinateur et à Internet
- Compétences informatiques de base
- Dévouement pour terminer le cours
Aucune qualification formelle préalable requise. Cours conçu pour l'accessibilité.
Statut du cours
Ce cours fournit des connaissances et des compétences pratiques pour le développement professionnel. Il est :
- Non accrédité par un organisme reconnu
- Non réglementé par une institution autorisée
- Complémentaire aux qualifications formelles
Vous recevrez un certificat de réussite en terminant avec succès le cours.
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Questions fréquemment posées
Frais de cours
- 3-4 heures par semaine
- Livraison anticipée du certificat
- Inscription ouverte - commencez quand vous voulez
- 2-3 heures par semaine
- Livraison régulière du certificat
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- Accès complet au cours
- Certificat numérique
- Supports de cours
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